| 工程案例 >> 三类医疗器械纯化水
|
| 医疗器械体外诊断试剂纯化水制水设备系统-北京诺禾致源三类
|
|
生产体外诊断试剂用纯化水制水设备系统-北京诺禾致源三类医疗器械用纯化水设备,在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
其中:
(一)饮用水是提供人生活的饮水和生活用水,应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)。
(四)灭菌注射用水主要用于药品生产企业,医疗器械行业不涉及。
至今,医疗器械行业内还有“蒸馏水“和”去离子水”的说法。其中:
去离子水:为采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水。即去离子水是指除去了呈离子形式杂质后的纯化水。去离子水经过阳离子床、阴离子床和阴阳离子混合床交换制备得到。去离子水优点是去离子能力强、纯度高,但设备操作复杂,不能去除有机物等有机物等非电介质,并且有微量交换树脂容解在水中。
|