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江苏慈星药业有限公司GMP车间引入三达水SINNAR纯化水感应水龙头,提升生产合规性

江苏慈星药业有限公司GMP车间引入三达水SINNAR纯化水感应水龙头,提升生产合规性
                                                                                                       ——设备设计满足GMP标准,助力药品质量控制

宿迁市生态化工科技产业园,2025年11月15日——江苏慈星药业有限公司(以下简称“慈星药业”)在其GMP车间内正式启用三达水SINNAR纯化水感应水龙头,该设备通过感应式操作和隔膜阀设计,有效避免手动接触污染,符合药品生产质量管理规范(GMP)对纯化水系统的严格要求。这一举措进一步强化了企业原料药生产环节的洁净度控制,巩固了其作为高新技术企业的技术优势。

设备特性与GMP合规性

三达水SINNAR感应水龙头采用不锈钢材质,具备智能感应功能,减少操作人员与纯化水的直接接触,显著降低微生物污染风险。其隔膜阀结构便于清洗和消毒,满足GMP对设备“易于清洁、防止污染”的核心要求。此外,设备与纯化水系统集成,确保水流符合药典标准,为急救类和精神类药品的生产提供可靠保障。

企业背景与质量管理

慈星药业自2009年成立以来,始终专注于高端原料药研发,持有61项专利,并通过江苏省药品监督管理局的GMP符合性检查。公司近期投资1.59亿元扩建产能,此次引入先进纯化水设备,是其持续优化生产流程、提升产品质量的重要举措。

行业意义

在制药行业,纯化水系统的合规性直接影响药品安全性和企业认证资质。三达水感应水龙头的应用,不仅体现了慈星药业对GMP标准的严格执行,也为行业提供了设备选型与质量管理的参考范例。

未来,慈星药业将继续依托技术创新,推动药品生产向更高标准迈进。

纯化水感应水龙头