纯水机-三达纯化水机

以下是一份关于 **100L/h小型蒸馏水机/注射水机** 的详细工艺流程方案书模板，供参考：

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**100L/h小型蒸馏水机/注射水机工艺流程方案书**

**1. 项目概述**
- **设备名称**：100L/h 小型蒸馏水机（注射用水制备系统）
- **产水用途**：适用于制药、实验室、医疗器械清洗等对水质要求严格的领域（符合《中国药典》注射用水标准）。 
- **核心标准**： 
  - 《中国药典》（2020年版）注射用水要求 
  - GMP（药品生产质量管理规范）相关条款 
  - 设计符合FDA/EMA等国际规范（可选）。 

**2. 设计基础**
- **原水要求**：符合饮用水标准（GB5749）或纯化水（药典标准）。 
- **产水能力**：100L/h（25℃），可根据需求定制。 
- **水质指标**： 
  - 电导率：≤1.1μS/cm（20℃） 
  - 内毒素：≤0.25EU/mL 
  - 微生物：≤10CFU/100mL 
  - 无热原、无菌。