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对纯化水不合格不进入下一工序设计GMP标准
对纯化水工艺设计

1、不制造不合格。2、不流出不合格。3、不接受不合格。这三个原则需要贯穿质量从上到下的全过程。

1、不制造不合格品纯化水

每一个工序的标准化意识和每一道工序的标准化操作是保证不制造不合格的关键,这是“三不”理念中的重点,只要每个工序都不制造不合格品纯水,就能保证“不流出不合格品”和“不接受不令格品”的执行。

2、不输送不合格品

系统设计全流程在线监控自动操作或者质检人员发现不合格品后,系统自动立即暂停本道工序的生产,以防不合格品被输送到下道工序。为了保证及时发现不合格品,员工的自检和质检人员的全检或抽检非常重要,自动排放或回流,直到合格的纯水产出时才进去下一道工序。

系统设计在线自动监控,操作者应熟练掌握产品的各项属性及其检验方法,对自己生产的产品进行自检;质检员依具体情况而定,对每进工序的产品分别进行全检或抽检,保证不合格品不被输送到下道工序;

系统发理不合格纯化水时不接受,自动排放或回流到前一工序,操作人员在发现前道工序输送来的产品不合格纯化水时,应立即通知前道工序及质检人员,请前道工序立即停工分析产生问题的原因,在彻底解决问题后再开工。