产品视频在线介绍

更多

三达风采

更多
  技术方案 >> 药典GMP指南  
PWRLC-500B纯化水设备工厂验收 (FAT)方案
点这里下载方案

1.5概述

根据xx生物制药原水水质和系统达到体外诊断试剂用水的特殊要求,对整个水处理系统进行全面分析和合理的设计,使水系统的设计、制造、生产、监控各工艺环节得到有效控制,以保证此套水处理系统能够长期稳定生产出符合质量要求的纯化水,结合瑞蓝科公司对纯化水水处理的工程经验,以实现水处理设备经济与技术的双结合。

根据原水水质、产品水水质要求,确定为两级反渗透+EDI处理工艺,并配以其他过滤单元和辅助管路、支架单元等,详细工艺流程图请查看附件图纸:

多介质过滤器(自动)活性炭过滤(自动)阻垢加药精密过滤器一级高压泵一级反渗透→pH调节二级高压泵二级反渗透EDI系统纯化水箱供水泵臭氧杀菌器紫外灭菌器用水点

配套支架、管路、阀门、电器控制、仪器仪表等。

2.工厂接受测试的目的

通过一系列试验性的测试证明该设备在投入装箱前(即出厂时)产品质量与性能的可靠性,其是在供需双方监控下的测试,以证明PWRLC-500J纯化水设备能满足设计确认(DQ)基本要求、产品出厂标准以及国家相关规范要求。

3.工厂接受测试的确立

3.1确立的条件

PWRLC-500B纯化水设备经过设计确认(DQ)而制造与调试完成后,在出厂装箱前需双方监控下的测试。

 最后以产品工厂接受测试报告(FAT)形式交用户备案。