| 三达新闻 >> 企业新闻
|
| 智造无菌生产新标杆|天津恒宇医疗全车间落地三达水纯化水隔膜感应水龙头,夯实医疗器械 GMP 质控防线
|
|
近日,国内泛血管介入诊疗器械龙头企业天津恒宇医疗科技有限公司完成 GMP 洁净车间纯化水终端用水系统升级,全厂区生产、检测、实验室用水点位全面配套部署三达水 SINNAR 纯化水隔膜感应水龙头。依托设备无接触无菌设计、3D 卫生级工艺与全流程防污染架构,恒宇医疗进一步完善腔内影像器械生产全链条无菌管控体系,以精细化用水硬件升级,筑牢 IVUS/OCT 心血管介入导管产品质量安全底线。 天津恒宇医疗成立于 2016 年,是国家级高新技术企业、专精特新中小企业,深耕血管内超声、光学相干断层成像、激光斑块消蚀等核心技术,自主研发生产血管介入成像设备及一次性诊疗导管,产品直接用于心血管临床精准手术,生产全过程对微生物控制、纯化水洁净度、车间交叉污染防控执行药典与 GMP 最高标准天眼查。医疗器械洁净车间传统手动龙头存在高频接触滋生细菌、管道积水滞留、消毒死角多等隐患,极易给精密导管、光学组件的研发、装配、清洗环节带来质控风险,成为企业质量管理体系升级亟待解决的痛点。 此次选型,恒宇医疗经过多轮工艺验证、材质检测与 GMP 合规性评审,最终选定三达水 SK 系列纯化水隔膜感应水龙头作为全车间标准化终端用水设备,核心优势高度匹配高端介入器械生产严苛需求:
|