纯水机-三达纯化水机

三达水2吨纯化水系统应用在辽宁仙草堂药业股份有限公司生产车间为生产提供安全纯化水供应，系统应用符合GMP

三达水2吨纯化水系统在辽宁仙草堂药业的应用符合GMP要求，具体依据如下：

系统设计合规性‌
系统采用两级反渗透工艺，配备316L不锈钢储罐及无死角喷淋球装置，符合GMP对材质和结构的设计要求‌。管网设计满足1.5-3m/s的湍流流速，避免死水区‌。

水质监控与验证‌

在线检测：每2小时监测pH值和电导率，每日检查微生物指标‌。
定期验证：每月送检关键微生物指标，覆盖所有循环回路端点‌。
消毒管理：采用巴氏与臭氧轮换消毒，储罐定期清洗并验证效果‌。

文件与操作规范‌
系统操作需通过电化学特性评估，并建立物料质量平衡台账，符合GMP对人员培训和记录完整性的要求‌。

辽宁地区监管要求‌
辽宁省药监局明确要求药品生产企业通过GMP符合性检查，三达水系统的应用与当地监管要求一致‌。

综上，该系统在工艺设计、水质控制及文件管理上均满足GMP规范，可保障生产用水的安全性。

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