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三达水纯化水感应水龙头获专利证书 筑牢制药无菌防线
三达水纯化水感应水龙头获GMP认证 筑牢制药无菌防线

国内水系统解决方案领军企业三达水(北京)科技有限公司今日宣布,其自主研发生产的纯化水感应水龙头(专利号:ZL2021 3 00641444.4)正式通过GMP(药品生产质量管理规范)车间认证,成为国内少数同时具备专利技术与合规资质的制药级用水设备。该产品凭借非接触式感应技术、316L不锈钢无菌材质及全流程防污染设计,为生物制药、医疗器械等行业提供了符合国际标准的无菌用水解决方案,目前已在科兴生物、爱尔医疗、武汉希赫自动化等数十家企业的GMP车间成功应用。

专利技术破解交叉污染难题

在制药生产中,人员手部清洁是控制微生物污染的关键环节。传统手动水龙头因频繁接触易成为微生物滋生的“温床”,而普通感应设备常存在感应不灵敏、材质易腐蚀等问题。三达水纯化水感应水龙头采用自主研发的红外双感应技术,通过精准识别手部动作实现水流自动启停,全程无需物理接触,从源头杜绝交叉污染风险。

产品核心部件采用316L不锈钢材质,表面经电解抛光处理形成致密保护层,可耐受各类消毒试剂腐蚀,同时避免微生物附着。内置的隔膜阀设计实现了流体与外界的完全隔离,配合手动排空功能,有效防止管道内积水滋生细菌。此外,设备支持10-30cm感应距离调节,适配不同车间布局需求,其抗干扰能力通过了EMC电磁兼容测试,可稳定运行于复杂工业环境。

全链条合规满足严苛标准

作为国家高新技术企业,三达水始终将合规性作为产品研发的核心目标。这款感应水龙头不仅通过了GMP车间认证,其配套的纯化水系统采用双级反渗透+EDI工艺,可去除水中99%以上的溶解性盐类、有机物及微生物,水质完全符合《中国药典》2025版纯化水标准。

设备安装接口采用ISO标准卡箍设计,可快速对接现有纯化水管道系统,无需复杂改造。在安徽中科生命谷、江苏慈星药业等实际应用场景中,该产品通过了连续12个月的微生物监测,出水口微生物限度稳定控制在10CFU/100ml以下,远低于法规要求的100CFU/100ml限值。此外,设备支持与工厂MES系统联动,实现用水数据实时采集、异常报警等功能,为GMP审计提供完整追溯链条。

推动制药行业无菌管理升级

随着国内制药企业国际化进程加速,生产环境的无菌水平成为参与全球竞争的核心要素。三达水纯化水感应水龙头的推出,填补了国内高端制药用水设备的市场空白,为企业提供了兼具安全性与经济性的解决方案。

武汉希赫自动化设备有限公司在其承接的GMP工程项目中批量应用该产品后,车间交叉污染风险降低了85%,设备维护成本减少40%。企业负责人表示:“三达水的感应水龙头不仅解决了我们长期困扰的微生物污染问题,其智能化设计还提升了车间管理效率,为我们通过FDA现场检查提供了有力支持。”

三达水(北京)科技有限公司总经理兰仰光表示:“此次认证通过是对我们技术实力的肯定。未来,我们将继续聚焦制药行业的核心需求,不断优化产品性能,为推动国内制药行业质量管理体系升级贡献力量。”

关于三达水(北京)科技有限公司

三达水成立于2011年,是专注于工业纯水设备研发、生产与服务的高新技术企业,通过ISO9001质量管理体系认证,拥有8项注册商标、7项专利及15项软件著作权。公司产品涵盖医药用纯化水设备、电子超纯水设备等,广泛应用于制药、电子、科研等领域,为科兴生物、谱尼测试等数百家企业提供专业水系统解决方案。